Aminoplasmal® 10%
Aminoplasmal® 10% 500 ml
General product information (per 100ml / 100g)
| Age group | Children; Adults |
|---|---|
| Manufacturer | B.Braun |
| Pharmacode | 6639016 |
| Energy | 168 kJ (40 kcal) |
| Total amount of amino acid | 10 g |
| Lipids | – |
| MCT | – |
| Volume | 500 ml |
| Osmolarity (mOsm/L) | 864 mosmol/L |
| Formulation | Amino acids |
| Glucose | – |
| Enrichment & Special | Nein |
Last updated at 29.06.2023
Total energy value
Contraindicated
-
Überempfindlichkeit gegenüber einem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile
- Angeborene Aminosäurenstoffwechselstörungen
- Schwere Beeinträchtigung des Kreislaufs mit vitaler Bedrohung (z.B. Schock)
- Hypoxie
- Metabolische Azidose
- Schwere Leberinsuffizienz
- Schwere Niereninsuffizienz ohne Nierenersatztherapie
- Dekompensierte Herzinsuffizienz
- Akutes Lungenödem
- Hyperhydratation
- Das Arzneimittel darf bei Frühgeborenen, Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern nicht angewendet werden, da dessen Aminosäurenzusammensetzung die besonderen Anforderungen dieser pädiatrischen Altersgruppe nicht in geeigneter Weise erfüllt.
With caution
- Aminoplasmal B. Braun 10% soll bei Aminosäurenstoffwechselstörungen anderer Genese, als unter «Kontraindikationen» genannt, nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
- Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts (z.B. hypotone Dehydratation, Hyponatriämie, Hypokaliämie) sind vor einer parenteralen Ernährung zu korrigieren.
- Bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist bei der Infusion grösserer Flüssigkeitsmengen Vorsicht geboten.
- Vorsicht ist bei Patienten mit erhöhter Serumosmolarität geboten.
- Serum-Elektrolyte, Blutzucker, Flüssigkeitsbilanz, Säure-Basen-Gleichgewicht und Nierenfunktion sind regelmässig zu kontrollieren.
- Kontrollen von Serum-Eiweiss und Leberfunktion sind ebenfalls erforderlich.
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Bei Patienten mit Niereninsuffizienz muss die Dosis sorgfältig auf den individuellen Bedarf, den Schweregrad der Organinsuffizienz und die Art der eingeleiteten Nierenersatztherapie (Hämodialyse,
- Hämofiltration etc.) abgestimmt werden.
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Bei Patienten mit Leberinsuffizienz muss die Dosis sorgfältig auf den individuellen Bedarf und den Schweregrad der Organinsuffizienz abgestimmt werden.
- Aminosäurenlösungen stellen nur einen Baustein für die parenterale Ernährung dar. Für eine vollständige parenterale Ernährung ist die gleichzeitige Substitution mit proteinfreien Energieträgern, essentiellen Fettsäuren, Elektrolyten, Vitaminen, Flüssigkeiten und Spurenelementen erforderlich.
Interaktionen
- Nicht bekannt.
Schwangerschaft
- Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Aminoplasmal B.Braun 10% bei Schwangeren vor.
- Während der Schwangerschaft darf Aminoplasmal B.Braun 10 % nicht verabreicht werden, es sei denn dies ist erforderlich.
Stillzeit
- Aminosäuren/Metaboliten werden in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosierungen von Aminoplasmal B. Braun 10 % sind keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/den Säugling zu erwarten.
- Müttern, die parenteral ernährt werden, wird das Stillen nicht empfohlen.
Fertilität
- Es liegen keine Daten vor.
Special
Dosierung Kontinuierliche zentralvenöse Inf.
- >14 J.: 10–max. 20 ml/kg/Tag (= 1–max. 2 g Aminosäuren/kg/Tag), max. 1 ml/kg/h.
- 5–14 J.: 10 ml/kg/Tag (= 1 g Aminosäuren/kg/Tag), max. 1 ml/kg/h.
- 2–5 J.: 15 ml/kg/Tag (= 1,5 g Aminosäuren/kg/Tag), max. 1 ml/kg/h
Inkompatibilitäten
- Aminoplasmal B. Braun 10 % darf nur mit anderen Nährstoffen wie Kohlenhydraten, Fetten, Vitaminen und Spurenelementen gemischt werden, wenn die Kompatibilität belegt ist.
- Daten zur Kompatibilität verschiedener Zusätze (z.B. Elektrolyte, Spurenelemente, Vitamine) und die entsprechende Haltbarkeitsdauer solcher Zusätze sind vom Hersteller auf Anfrage erhältlich. Siehe auch «Hinweise für die Handhabung».
Haltbarkeit
- Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden
- Nach Anbruch des Behältnisses:
- Das Arzneimittel ist nach Öffnen des Behältnisses sofort anzuwenden.
Haltbarkeit nach Beimischung von Zusätzen
- Aus mikrobiologischer Sicht sollten Mischungen sofort verwendet werden. Wenn sie nicht sofort verwendet werden, liegen die Aufbewahrungszeiten und –bedingungen vor der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders. Normalerweise sollten Mischungen nicht länger als 24 Stunden bei 2°C - 8°C aufbewahrt werden, wenn sie nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt wurden.
Besondere Lagerungshinweise
- Bei Raumtemperatur (15-25°C) und unter Lichtschutz sowie ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern.
- Behältnisse im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren.
- Bei kühler Lagerung, unterhalb von 15 °C, kann es zur Bildung von Kristallen kommen, die sich durch leichtes Erwärmen auf 25 °C wieder lösen. Dabei das Behältnis zur Homogenisierung leicht schütteln.
Hinweise für die Handhabung
- Nur zur einmaligen Anwendung. Nach Infusion sind Behältnis und nicht verbrauchte Reste zu verwerfen.
- Nur zu verwenden, wenn die Lösung klar, farblos bis schwach gelblich und frei von Partikeln ist.
- Zur Infusion ein steriles Überleitungsgerät verwenden.
- Ist im Rahmen einer vollständigen parenteralen Ernährung der Zusatz anderer Nährstoffe wie Kohlenhydrate, Fette, Vitamine, Elektrolyte oder Spurenelemente zu diesem Arzneimittel erforderlich, so ist auf ein streng aseptisches Zuspritzen, eine gute Durchmischung und vor allem auf die Kompatibilität zu achten.
Wirkstoffe: Isoleucin, Leucin, Lysin (als Lysinacetat und Lysin-Monohydrat), Methionin, Phenylalanin, Threonin, Tryptophan, Valin, Arginin, Histidin, Alanin, Glycin, Aspartinsäure, Glutaminsäure, Prolin, Serin, Tyrosin
Hilfsstoffe: Acetylcystein, Citronensäure-Monohydrat (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke
| Total energy value | 168 | kJ |
| 40 | kcal | |
| Lipids | 0.0 | % |
| Glucose | 0.0 | % |
| Amino acid | 100.0 | % |
| Proteins | ||
| Total amount of amino acid | 10 | g |
| Nitrogen | 1.58 | g |
| Leucine | 0.9 | g |
| HMB | – | g |
| Total amount of lipids | – | g |
| Saturated fatty acids | – | g |
| MUFA | – | g |
| PUFA | – | g |
| MCT | – | % |
| SCFAs | – | g |
| Omega fatty acids ratio (n6:n3) | – | |
| Quality: | ||
| Carbohydrates | ||
| Glucose | – | g |
| Sugar alcohols | ||
| Quality: | ||
| Total amount of dietary fibres | – | g |
| Ratio insoluble / soluble | – | g |
| Quality: | ||
| Other characteristics | ||
| Salt | – | g |
| Water | – | mL |
| Osmolality | – | mosmol / kg H2O |
| Osmolarity | 864 | mosmol / L |
| Compatibility per 500ml | ||
| Sodium | – | mmol |
| Potassium | – | mmol |
| Magnesium | – | mmol |
| Calcium | – | mmol |
| Inorganic phosphate | – | mmol |
| Sodium-Glycerophosphate | – | mmol |
| Zinc | – | μmol |
| Selenium | – | nmol |
| Dipeptive | – | ml |
| Addaven | – | ml |
| Solivito | – | Amp |
| Vitlipid N Adult | – | ml |
| Additional volume per 500 ml | ||
| Glucose 5% | – | ml |
| Glucose 20% | – | ml |
| NaCl 0.9% | – | ml |
| Aqua ad iniectabilia | – | ml |
| Minerals | ||
| Calcium | – | mmol |
| Phosphorus | – | mmol |
| Sulphur | – | mmol |
| Potassium | – | mmol |
| Sodium | – | mmol |
| Chloride | – | mmol |
| Magnesium | – | mmol |
| Trace elements | ||
| Iron | – | mmol |
| Zinc | – | mmol |
| Copper | – | mmol |
| Manganese | – | mmol |
| Iodine | – | mmol |
| Selenium | – | mmol |
| Molybdenum | – | mmol |
| Chromium | – | mmol |
| Boron | – | mmol |
| Fluorine | – | mmol |
| Silicon | – | mmol |
| Vanadium | – | mmol |
| Vitamins | ||
| A (Retinol/Carotenoid) | – | mmol |
| D2/3 (Ergocalciferol/ Cholecalciferol) | – | mmol |
| E (Tocopherol) | – | mmol |
| K1 (Phylloquinones) | – | mmol |
| K2 (Menaquinone) | – | mmol |
| C (Ascorbic acid) | – | mmol |
| B1 (Thiamine) | – | mmol |
| B2 (Riboflavin) | – | mmol |
| B3 (Niacin) | – | mmol |
| B5 (Pantothenic acid) | – | mmol |
| B6 (Pyridoxine) | – | mmol |
| B7 (Biotin) | – | mmol |
| B9 (Folate) | – | mmol |
| B12 (Cobalamin) | – | mmol |
