NUTRYELT Inf Konz
NUTRYELT Inf Konz 10 ml
General product information (per 100ml / 100g)
| Age group | Adults |
|---|---|
| Manufacturer | Baxter |
| Pharmacode | 7770714 |
| Energy | 0 kJ (0 kcal) |
| Total amount of amino acid | – |
| Lipids | – |
| MCT | – |
| Volume | 10 ml |
| Osmolarity (mOsm/L) | – |
| Formulation | Additiva |
| Glucose | – |
| Enrichment & Special | Nein |
Last updated at 30.06.2023
Total energy value
Contraindicated
-
Ausgeprägte Cholestase (Serum-Bilirubin >140 µmol/l);
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile;
- Morbus Wilson und Hämochromatose;
- Erhöhte Serumkonzentrationen von Spurenelementen, die in NUTRYELT enthalten sind.
With caution
-
Vor der Anwendung der Lösung muss eine genaue Kontrolle der klinischen und biologischen Parameter des Patienten erfolgen.
- Die Mangankonzentration im Blut sollte bei längerer parenteraler Ernährung regelmässig überwacht werden: Eine Reduzierung der Dosis oder ein Abbruch der NUTRYELT-Infusion kann notwendig werden, wenn die Mangankonzentration den potenziell toxischen Bereich erreicht. Das Auftreten von neurologischen Symptomen kann auf eine Mangan-Toxizität hinweisen.
- Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn das Arzneimittel Patienten mit verringerter biliärer Ausscheidung verabreicht wird, da hierdurch die biliäre Ausscheidung von Mangan, Kupfer und Zink vermindert werden kann und es dadurch zu einer Kumulation dieser Elemente und Überdosierung kommen kann.
- NUTRYELT muss bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion oder mit einer leichten Cholestase mit Vorsicht angewendet werden, da die Exkretion einiger Spurenelemente (Selen, Fluorid, Chrom, Molybdän und Zink) signifikant verringert sein kann.
- Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion bzw. mit leichter Cholestase sollte die Dosierung angepasst werden.
- Der Bedarf an Spurenelementen kann bei Patienten mit grossflächigen Verbrennungen oder bei Patienten mit schwerem hyperkatabolischem Zustand aufgrund eines schweren Traumas erhöht sein. Ein Mangel an einzelnen Spurenelementen sollte selektiv geprüft und korrigiert werden.
- Bei Patienten, die mittel- oder langfristig parenteral ernährt werden, tritt häufiger Eisen-, Zink- und Selenmangel auf. In solchen Fällen sollte, falls erforderlich, die Dosierung mithilfe weiterer Lösungen, die ausschliesslich diese Elemente beinhalten, angepasst werden.
- Serum-Ferritin sollte regelmässig überwacht werden, insbesondere im Falle einer eingeschränkten Nierenfunktion und bei Patienten, die wiederholte Bluttransfusionen erhalten.
- Parenteral verabreichte Eisenpräparate können zu Überempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich schwerer und potenziell tödlicher anaphylaktischer / anaphylaktoider Reaktionen führen. Bei Patienten mit bekannten Allergien, einschliesslich Arzneimittelallergien, ist dieses Risiko erhöht.
- Chrommangel führt zu einer Abnahme der Glucose-Toleranz, welche sich nach einer Chrom-Supplementierung verbessert. Deshalb kann es bei Diabetikern mit Insulinpräparaten zu einer entsprechenden Überdosierung von Insulin und einer daraus resultierenden Hypoglykämie führen. Es wird empfohlen, die Blutzuckerwerte zu prüfen, wobei eine erneute Einstellung der Insulin-Dosierung erforderlich sein kann.
- NUTRYELT sollte bei manifester Hyperthyreose oder Iod-Empfindlichkeit mit Vorsicht angewendet werden, wenn andere Iod enthaltende Arzneimittel (z.B. Iod-Antiseptika) gleichzeitig angewendet werden.
- Klinische Bewertungen und regelmässige Laboruntersuchungen können notwendig sein, um die Veränderungen des Flüssigkeitshaushaltes, der Elektrolytkonzentrationen und des Säure-Basen-Gleichgewichts während einer langfristigen parenteralen Ernährung zu überwachen, oder wenn der Zustand des Patienten oder die Verabreichungsrate eine solche Bewertung rechtfertigt.
- Sicherheit und Wirksamkeit wurden in der pädiatrischen Population nicht nachgewiesen.
- Dieses Arzneimittel enthält 0,052 mmol Natrium (1,2 mg) und 0.001 mmol Kalium (0.039 mg) pro Dosis.
Interaktionen
- Es wurden keine Interaktionsstudien mit NUTRYELT durchgeführt.
Schwangerschaft/Stillzeit
- Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von NUTRYELT während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb darf NUTRYELT nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit verabreicht werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Special
Dosierung
- Erw.: 10 ml tgl. als i.v. Inf. nach Verdünnung in min. 125 ml Inf. Lös. (z.B. NaCl 0,9% oder Glucose 5%).
Inkompatibilitäten
- NUTRYELT darf nicht als Trägerflüssigkeit für andere Arzneimittel verwendet werden.
- Das Arzneimittel darf nur mit den unter Hinweise für die Handhabung aufgeführten Infusionslösungen (0.9% Natriumchlorid oder 5% Glucose) verdünnt werden.
Haltbarkeit
- Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach dem Mischen
- Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen, vor Licht geschützten Infusionslösung wurde bei 25 °C für 48 Stunden nachgewiesen.
- Aus mikrobiologischer Sicht muss die gebrauchsfertige Mischung sofort nach der Verdünnung verwendet werden. Andere Lagerbedingungen und/oder Lagerzeiten nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung liegen in der Verantwortung des Anwenders.
Besondere Lagerungshinweise
- Nicht einfrieren. Nicht über 30 °C lagern. Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
- Vergewissern Sie sich vor der Anwendung, dass das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung homogen ist, dass die Flasche nicht beschädigt ist und dass keine Partikel erkennbar sind.
- NUTRYELT darf nicht in der vorliegenden unverdünnten Form verabreicht werden.
- NUTRYELT muss vor der Infusion unter strikten aseptischen Bedingungen durch leichtes Schütteln verdünnt oder vermischt werden.
- NUTRYELT muss verdünnt werden, bis die richtige Osmolarität erreicht ist.
- Zum Beispiel: 10 ml NUTRYELT können mit mindestens 125 ml 0,9%-iger Natriumchlorid Infusionslösung verdünnt werden.
- 10 ml NUTRYELT können mit mindestens 125 ml 5%-iger Glucose Infusionslösung verdünnt werden.
- Nach einer Verdünnung von 10 ml NUTRYELT in 125 ml 0,9%-iger Natriumchlorid Infusionslösung erhält man einen pH-Wert von 3,3 und nach einer Verdünnung von 10 ml NUTRYELT in 125 ml 5%-iger Glucose Infusionslösung erhält man einen pH-Wert von 3,3-3,4.
- Die verdünnte Infusionslösung muss vor der Verwendung visuell überprüft werden. Nur eine klare Lösung ohne Partikel darf verwendet werden.
- Nur zum Einmalgebrauch bestimmt. Restlösung nicht aufbewahren und nach dem Gebrauch sämtliches Zubehör inkl. Restlösung entsorgen.
- Die Kompatibilität mit Lösungen, die durch ein gemeinsames Infusionsset verabreicht werden, muss sichergestellt sein.
Wirkstoffe: Zinkgluconat, Kupfer(II)-D-gluconat, Mangan(II)-D-gluconat, Natriumfluorid, Kaliumiodid, Natriumselenit, Natriummolybdat Dihydrat, Chrom(III)-chlorid Hexahydrat, Eisen(II)-gluconat.
Hilfsstoffe: Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
| Total energy value | 0 | kJ |
| 0 | kcal | |
| Lipids | nan | % |
| Glucose | nan | % |
| Amino acid | nan | % |
| Proteins | ||
| Total amount of amino acid | – | g |
| Nitrogen | – | g |
| Leucine | – | g |
| HMB | – | g |
| Total amount of lipids | – | g |
| Saturated fatty acids | – | g |
| MUFA | – | g |
| PUFA | – | g |
| MCT | – | % |
| SCFAs | – | g |
| Omega fatty acids ratio (n6:n3) | – | |
| Quality: | ||
| Carbohydrates | ||
| Glucose | – | g |
| Sugar alcohols | ||
| Quality: | ||
| Total amount of dietary fibres | – | g |
| Ratio insoluble / soluble | – | g |
| Quality: | ||
| Other characteristics | ||
| Salt | – | g |
| Water | – | mL |
| Osmolality | – | mosmol / kg H2O |
| Osmolarity | – | mosmol / L |
| Compatibility per 10ml | ||
| Sodium | – | mmol |
| Potassium | – | mmol |
| Magnesium | – | mmol |
| Calcium | – | mmol |
| Inorganic phosphate | – | mmol |
| Sodium-Glycerophosphate | – | mmol |
| Zinc | – | μmol |
| Selenium | – | nmol |
| Dipeptive | – | ml |
| Addaven | – | ml |
| Solivito | – | Amp |
| Vitlipid N Adult | – | ml |
| Additional volume per 10 ml | ||
| Glucose 5% | – | ml |
| Glucose 20% | – | ml |
| NaCl 0.9% | – | ml |
| Aqua ad iniectabilia | – | ml |
| Minerals | ||
| Calcium | – | mmol |
| Phosphorus | – | mmol |
| Sulphur | – | mmol |
| Potassium | 0.01 | mmol |
| Sodium | 0.52 | mmol |
| Chloride | – | mmol |
| Magnesium | – | mmol |
| Trace elements | ||
| Iron | 0.18 | mmol |
| Zinc | 1.53 | mmol |
| Copper | 0.047 | mmol |
| Manganese | 0.01 | mmol |
| Iodine | 0.01 | mmol |
| Selenium | 0.009 | mmol |
| Molybdenum | 0.0021 | mmol |
| Chromium | 0.0019 | mmol |
| Boron | – | mmol |
| Fluorine | 0.5 | mmol |
| Silicon | – | mmol |
| Vanadium | – | mmol |
| Vitamins | ||
| A (Retinol/Carotenoid) | – | mmol |
| D2/3 (Ergocalciferol/ Cholecalciferol) | – | mmol |
| E (Tocopherol) | – | mmol |
| K1 (Phylloquinones) | – | mmol |
| K2 (Menaquinone) | – | mmol |
| C (Ascorbic acid) | – | mmol |
| B1 (Thiamine) | – | mmol |
| B2 (Riboflavin) | – | mmol |
| B3 (Niacin) | – | mmol |
| B5 (Pantothenic acid) | – | mmol |
| B6 (Pyridoxine) | – | mmol |
| B7 (Biotin) | – | mmol |
| B9 (Folate) | – | mmol |
| B12 (Cobalamin) | – | mmol |
