SOLUVIT N® Trockensub
SOLUVIT N® Trockensub 10 ml
General product information (per 100ml / 100g)
| Age group | Children; Adults |
|---|---|
| Manufacturer | Fresenius Kabi |
| Pharmacode | 1083040 |
| Energy | 0 kJ (0 kcal) |
| Total amount of amino acid | 0 g |
| Lipids | 0 g |
| MCT | – |
| Volume | 10 ml |
| Osmolarity (mOsm/L) | – |
| Formulation | Additiva |
| Glucose | – |
| Enrichment & Special | Nein |
Last updated at 08.07.2023
Total energy value
Contraindicated
-
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einer der Komponenten, wie z.B. Thiamin oder Methylparahydroxybenzoat.
- Megaloblasten-Anämie infolge Vitamin B12 – Mangels.
- Hypervitaminosen.
With caution
-
Soluvit N darf nicht unverdünnt verabreicht werden.
- Wenn Soluvit N in wässrigen Lösungen verdünnt wird, sollen die Mischungen vor Licht geschützt werden. Bei Mischungen, welche Fettemulsionen enthalten, ist wegen des schützenden Effekts der Fettemulsion kein Lichtschutz nötig.
- Das Arzneimittel enthält Vitamin B1. Nach zu schneller i.v. Verabreichung von Vitamin B1 – Präparaten können in Einzelfällen Schockzustände auftreten. Die gebrauchsfertige Lösung daher langsam und vorsichtig verabreichen (siehe im Kapitel «Dosierung/Anwendung»).
- Bei langfristiger Verabreichung sind Leberfunktionsprüfungen angezeigt.
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung
- Beeinflussung klinischer Laboruntersuchungen
- Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer Interaktion zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko einer Beeinflussung ist bei Kindern und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhöht und steigt mit höheren Dosen. Bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird (z.B. Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die bei asymptomatischen Patienten, welche Biotin einnehmen, scheinbar auf Morbus Basedow hinweisen, oder falsch negative Troponin-Testergebnisse bei Myokardinfarkt-Patienten, die Biotin einnehmen). Wenn der Verdacht auf eine Beeinflussung durch Biotin besteht, sollten – sofern verfügbar – alternative Untersuchungen, die für Störwirkungen des Biotins nicht anfällig sind, verwendet werden.
- Bei der Anforderung von Laboruntersuchungen bei Patienten, die Biotin einnehmen, sollte das Laborpersonal konsultiert werden.
- Wird Soluvit einer wässrigen Lösung, wie z.B. einer Glucoselösung zugesetzt, muss die Infusionslösung während der Infusion vor Licht geschützt werden (z.B. mit Alufolie).
- Beim Mischen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Manipulationen ist auf die Gefahr mikrobieller Kontamination zu achten.
- Das Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat (E218): dies kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen sowie in seltenen Fällen eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus).
- Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Interaktionen
-
Folsäure kann die Serumkonzentration von Phenytoin reduzieren und in hohen Dosen eine perniziöse Anämie verschleiern.
- Mit Vitamin B6 kann die Wirkung von L-Dopa vermindern.
- Die gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (Hydralazin, Isoniazid, Cycloserin, D-Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin B6 erhöhen.
- Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasmaspiegel von Biotin senken.
- Thiamin wird durch Sulfit-haltige Infusionslösungen abgebaut.
Schwangerschaft
-
Mit Soluvit N wurden keine präklinischen oder klinischen Untersuchungen durchgeführt.
- Soluvit N wurde jedoch schwangeren Frauen verabreicht. Dabei wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Soluvit N sollte jedoch während der Schwangerschaft nur nach Abwägung des Nutzens und des Risikos verabreicht werden.
Stillzeit
- Soluvit N sollte während der Stillzeit nur nach Abwägung des Nutzens und des Risikos verabreicht werden.
Special
Dosierung
Langsame i.v. Inf. nach Verdünnung (>11 J.: in 10 ml Vitalipid N Adult, SMOFlipid oder Wasser für Inj. oder Glucose 5–50%; <11 J.: «FI»).
- >10 kg: 1 Amp. tgl.
- <10 kg: 1/10 Amp./kg/Tag.
Inkompatibilitäten
-
Soluvit N darf nur mit Arzneimitteln gemischt werden, für welche die Kompatibilität belegt ist.
Haltbarkeit
- Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
- Nicht über 25°C aufbewahren. Vor Licht schützen. Das Arzneimittel ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Wirkstoffe: Thiamin (Vit B1) als Thiaminnitrat, Riboflavin (Vit. B2) als Riboflavinphosphat-Natrium, Pyridoxin (Vit B6) als Pyridoxinhydrochlorid, Cyanocobalamin (Vit. B12), Pantothensäure als Natriumpantothenat, Nicotinamid, Biotin, Folsäure, Ascorbinsäure (Vit C) als Natriumascorbat.
Hilfsstoffe: Glycin, Methylparahydroxybenzoat (E218) Natriumedetat 0.5 mg.
| Total energy value | 0 | kJ |
| 0 | kcal | |
| Lipids | nan | % |
| Glucose | nan | % |
| Amino acid | nan | % |
| Proteins | ||
| Total amount of amino acid | 0 | g |
| Nitrogen | – | g |
| Leucine | – | g |
| HMB | – | g |
| Total amount of lipids | 0 | g |
| Saturated fatty acids | – | g |
| MUFA | – | g |
| PUFA | – | g |
| MCT | – | % |
| SCFAs | – | g |
| Omega fatty acids ratio (n6:n3) | – | |
| Quality: | ||
| Carbohydrates | ||
| Glucose | – | g |
| Sugar alcohols | ||
| Quality: | ||
| Total amount of dietary fibres | – | g |
| Ratio insoluble / soluble | – | g |
| Quality: | ||
| Other characteristics | ||
| Salt | – | g |
| Water | – | mL |
| Osmolality | 490 | mosmol / kg H2O |
| Osmolarity | – | mosmol / L |
| Compatibility per 10ml | ||
| Sodium | – | mmol |
| Potassium | – | mmol |
| Magnesium | – | mmol |
| Calcium | – | mmol |
| Inorganic phosphate | – | mmol |
| Sodium-Glycerophosphate | – | mmol |
| Zinc | – | μmol |
| Selenium | – | nmol |
| Dipeptive | – | ml |
| Addaven | – | ml |
| Solivito | – | Amp |
| Vitlipid N Adult | – | ml |
| Additional volume per 10 ml | ||
| Glucose 5% | – | ml |
| Glucose 20% | – | ml |
| NaCl 0.9% | – | ml |
| Aqua ad iniectabilia | – | ml |
| Minerals | ||
| Calcium | – | mmol |
| Phosphorus | – | mmol |
| Sulphur | – | mmol |
| Potassium | – | mmol |
| Sodium | 10 | mmol |
| Chloride | – | mmol |
| Magnesium | – | mmol |
| Trace elements | ||
| Iron | – | mmol |
| Zinc | – | mmol |
| Copper | – | mmol |
| Manganese | – | mmol |
| Iodine | – | mmol |
| Selenium | – | mmol |
| Molybdenum | – | mmol |
| Chromium | – | mmol |
| Boron | – | mmol |
| Fluorine | – | mmol |
| Silicon | – | mmol |
| Vanadium | – | mmol |
| Vitamins | ||
| A (Retinol/Carotenoid) | – | mmol |
| D2/3 (Ergocalciferol/ Cholecalciferol) | – | mmol |
| E (Tocopherol) | – | mmol |
| K1 (Phylloquinones) | – | mmol |
| K2 (Menaquinone) | – | mmol |
| C (Ascorbic acid) | 1000 | mmol |
| B1 (Thiamine) | 25 | mmol |
| B2 (Riboflavin) | 36 | mmol |
| B3 (Niacin) | 400 | mmol |
| B5 (Pantothenic acid) | – | mmol |
| B6 (Pyridoxine) | – | mmol |
| B7 (Biotin) | 600 | mmol |
| B9 (Folate) | 4000 | mmol |
| B12 (Cobalamin) | 50 | mmol |
