VITALIPID N® Infant Inf Emuls
VITALIPID N® Infant Inf Emuls 10 ml
General product information (per 100ml / 100g)
| Age group | Children |
|---|---|
| Manufacturer | Fresenius Kabi |
| Pharmacode | 1139711 |
| Energy | 0 kJ (0 kcal) |
| Total amount of amino acid | 0 g |
| Lipids | 0 g |
| MCT | – |
| Volume | 10 ml |
| Osmolarity (mOsm/L) | – |
| Formulation | Additiva |
| Glucose | – |
| Enrichment & Special | Nein |
Last updated at 08.07.2023
Total energy value
Contraindicated
- Akuter Schock, schwere Störungen des Fettstoffwechsels (z.B. pathologische Hyperlipämie), schwere Gerinnungsstörungen, instabiler Stoffwechsel, unbehandelte Störung des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushalts.
With caution
- Vitalipid bzw. Intralipid sollte mit Vorsicht und nur unter engmaschiger Überwachung der Serumtriglyceridkonzentration und Leberfunktion gegeben werden bei beeinträchtigtem Fettstoffwechsel, wie bei Niereninsuffizienz, nicht kompensiertem Diabetes mellitus, Pankreatitis, Leberinsuffizienz, Hypothyreose mit gleichzeitig vorliegender Hypertriglyceridämie und bei Sepsis.
- Patienten mit bekannter Allergie auf Sojaprotein sollten Vitalipid bzw. Intralipid nur mit grosser Vorsicht und erst nach entsprechender allergischer Abklärung erhalten.
- Bei Patienten, die Vitalipid (Intralipid) länger als eine Woche erhalten, sollte die Fettausscheidungskapazität geprüft werden. Dazu entnimmt man nach einer Infusionspause von 4–6 Stunden eine Blutprobe und zentrifugiert sie zur Trennung von Blutzellen und Plasma. Bei opalisierendem Plasma sollte die Infusion aufgeschoben werden. Zur Diagnostizierung einer Hypertriglyceridämie ist die Empfindlichkeit dieser Testmethode nicht immer ausreichend.
- Deshalb sollten bei Patienten mit einer wahrscheinlich vorliegenden eingeschränkten Fetttoleranz die Serumtriglyceridwerte gemessen werden. Auch bei Neugeborenen und Kleinkindern ist regelmässig die Fähigkeit zur Fettclearance mittels Messung der Serumtriglyceride zu überprüfen. Glykämie und Gerinnungsstatus sind zu überwachen.
- Das in Vitalipid N enthaltene Vitamin K vermindert die antikoagulierende Wirkung von oral eingenommenen Antikoagulantien (Cumarinderivate). Deshalb sollte die Dosis von oralen Antikoagulantien, bei Beginn und am Schluss einer Vitalipid N-Behandlung, entsprechend angepasst werden.
Pädiatrische Vorsichtsmassnahmen
- Vitalipid bzw. Intralipid darf Neu- und Frühgeborenen mit Hyperbilirubinämie sowie bei Verdacht auf pulmonale Hypertonie nur mit Vorsicht verabreicht werden. Bei Neugeborenen, speziell Frühgeborenen, müssen bei parenteraler Langzeiternährung die Blutplättchenzahl, Leberfunktion und Serumtriglyceridwerte überwacht werden.
- Die Applikation von Vitalipid (Intralipid) beim pädiatrischen Patienten mit vorliegender Hyperbilirubinämie muss auf einer sorgfältigen Nutzen/Risiko-Abwägung beruhen. Engmaschige Bilirubin-Kontrollen sind bei Fettinfusion unbedingt erforderlich.
- Gefahr eines Kernikterus!
Interaktionen
- Bei gleichzeitiger Applikation von Antikoagulantien des Cumarin-Typs ist der in Vitalipid N enthaltene Vitamin K-Gehalt zu berücksichtigen.
- Spurenelemente können eine Degradation des Vitamins A verursachen. Retinol (Vitamin A) kann bei Exposition mit UV-Licht zerfallen.
- Die Verabreichung von Heparin in klinischen Dosierungen verursacht eine vorübergehende Steigerung der Lipolyse im Plasma. Daraus resultiert, durch Herabsetzung der Lipoproteinlipase-Aktivität, eine verminderte Triglycerid-Clearance.
Schwangerschaft/Stillzeit
- Es liegen keine tierexperimentellen Studien und keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Während der Schwangerschaft darf Vitalipid nicht verabreicht werden, ausser es ist eindeutig erforderlich.
- Hohe Vitamin-A-Dosen erhöhen das Risiko von teratogenen Schäden bei schwangeren Frauen. In Fällen, bei denen eine enterale Ernährung erlaubt ist, sollte deshalb eine übermässige Aufnahme von Lebensmitteln mit einem hohen Vitamin-A-Gehalt oder von oralen Arzneimitteln, die Vitamin A enthalten, vermieden werden.
Special
Dosierung
I.v. Inf. nach Mischung mit Fettemulsionen.
- 2,5 kg–11 J.: 1 Amp. tgl. Vitalipid N Infant.
- <2,5 kg: 4 ml Vitalipid N Infant/kg/Tag.
Inkompatibilitäten
-
Fettemulsionen sollten wegen des erhöhten Inkompatibilitätsrisikos und der schwierigen visuellen Beurteilbarkeit nur dann mit anderen Arzneimitteln (Medikamente, Nährstoffe oder Elektrolytlösungen) gemischt werden, wenn ihre Kompatibilität nachgewiesen ist. Vitalipid N Adult oder Infant kann parenteralen Fettemulsionen zugesetzt werden (s. entsprechende Packungsbeilagen).
- Die Zumischung hat aseptisch, unmittelbar vor der Verabreichung, zu erfolgen.
Haltbarkeit
- Die Ampullen dürfen nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum (Jahr, Monat, Tag) verwendet werden. Die Infusionslösung mit Vitalipid N ist innerhalb von 24 Stunden zu verabreichen.
- Nach einer langen Lagerzeit kann eine gewisse Auftrennung der Liposomen nach Dichte auftreten, die keinen Einfluss auf die Qualität des Produktes hat.
- Ein solches Aufrahmen darf mit einer Unstabilität der Emulsion nicht verwechselt werden: Jede Ampulle, die an der Oberfläche eine ölige, durchsichtige Phase aufweist, oder Öltropfen enthält, ist unbrauchbar, und muss vernichtet werden.
- Vor dem Gebrauch leicht schütteln.
Besondere Lagerungshinweise
- Vitalipid N Ampullen unter 25 °C und vor Licht geschützt aufbewahren.
- Nicht einfrieren.
Wirkstoffe: Vitamine A, D2, E, K1.
Hilfsstoffe: Ol. sojae fractionat., Lecithin. fractionat. e vitello ovi, Glycerol., Aqua q.s. ad emulsion.
| Total energy value | 0 | kJ |
| 0 | kcal | |
| Lipids | nan | % |
| Glucose | nan | % |
| Amino acid | nan | % |
| Proteins | ||
| Total amount of amino acid | 0 | g |
| Nitrogen | – | g |
| Leucine | – | g |
| HMB | – | g |
| Total amount of lipids | 0 | g |
| Saturated fatty acids | – | g |
| MUFA | – | g |
| PUFA | – | g |
| MCT | – | % |
| SCFAs | – | g |
| Omega fatty acids ratio (n6:n3) | – | |
| Quality: | ||
| Carbohydrates | ||
| Glucose | – | g |
| Sugar alcohols | ||
| Quality: | ||
| Total amount of dietary fibres | – | g |
| Ratio insoluble / soluble | – | g |
| Quality: | ||
| Other characteristics | ||
| Salt | – | g |
| Water | – | mL |
| Osmolality | – | mosmol / kg H2O |
| Osmolarity | – | mosmol / L |
| Compatibility per 10ml | ||
| Sodium | – | mmol |
| Potassium | – | mmol |
| Magnesium | – | mmol |
| Calcium | – | mmol |
| Inorganic phosphate | – | mmol |
| Sodium-Glycerophosphate | – | mmol |
| Zinc | – | μmol |
| Selenium | – | nmol |
| Dipeptive | – | ml |
| Addaven | – | ml |
| Solivito | – | Amp |
| Vitlipid N Adult | – | ml |
| Additional volume per 10 ml | ||
| Glucose 5% | – | ml |
| Glucose 20% | – | ml |
| NaCl 0.9% | – | ml |
| Aqua ad iniectabilia | – | ml |
| Minerals | ||
| Calcium | – | mmol |
| Phosphorus | – | mmol |
| Sulphur | – | mmol |
| Potassium | – | mmol |
| Sodium | – | mmol |
| Chloride | – | mmol |
| Magnesium | – | mmol |
| Trace elements | ||
| Iron | – | mmol |
| Zinc | – | mmol |
| Copper | – | mmol |
| Manganese | – | mmol |
| Iodine | – | mmol |
| Selenium | – | mmol |
| Molybdenum | – | mmol |
| Chromium | – | mmol |
| Boron | – | mmol |
| Fluorine | – | mmol |
| Silicon | – | mmol |
| Vanadium | – | mmol |
| Vitamins | ||
| A (Retinol/Carotenoid) | 6900 | mmol |
| D2/3 (Ergocalciferol/ Cholecalciferol) | 100 | mmol |
| E (Tocopherol) | 64 | mmol |
| K1 (Phylloquinones) | 2000 | mmol |
| K2 (Menaquinone) | – | mmol |
| C (Ascorbic acid) | – | mmol |
| B1 (Thiamine) | – | mmol |
| B2 (Riboflavin) | – | mmol |
| B3 (Niacin) | – | mmol |
| B5 (Pantothenic acid) | – | mmol |
| B6 (Pyridoxine) | – | mmol |
| B7 (Biotin) | – | mmol |
| B9 (Folate) | – | mmol |
| B12 (Cobalamin) | – | mmol |
